조만간 출시 예정인 치매 치료제 현황.JPG - 인스티즈(instiz) 이슈 카테고리

※ 약 값은 미국 가격 기준

1. 레켐비 (Leqembi)

성분명 : 레카네맙

가격 : 3,500만 원 (1년 약값 기준)

제조사 : 바이오젠 (미국) & 에자이 (일본)

최초 FDA 승인년도 : 2023년

국내도입 여부 : △ (24년 5월 식약처 승인 O, 연말 국내 출시 예정)

건강보험 등재 여부 : X (식약처 및 심평원에서 급여 평가 예정)

치료분야

알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 경증의 알츠하이머병(초기 알츠하이머병) 성인 환자

기전

알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타에 선택적으로 결합하는 기전으로 작용해 질병의 진행속도를 감소

초기 환자에 효과

효과

인지기능 저하속도 27% 감소

부작용

경도 수준의 뇌부종 / 뇌출혈 (소수의 일부 환자는 사망)

※ 참고로 일본에서는 연간 2,700만 원 수준의 약 값으로 출시됐으며 국가 건강보험 적용을 승인함

2. 키순라 (Kisunla)

성분명: 도나네맙

가격 : 4,400만 원 (1년 약값 기준)

제조사 : 일라이 릴리 (미국)

최초 FDA 승인년도 : 2024년

국내도입 여부 : X (현재 국내 대학병원 15 곳에서 임상진행 中)

건강보험 등재 여부 : X

치료분야

알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 경증의 알츠하이머병(초기 알츠하이머병) 성인 환자

기전

베타 아밀로이드 응집체에 선택적으로 결합해 이를 제거함으로써, 질병 진행을 늦추는 기전

초기 환자에 효과 + 중등도 환자에게도 효과일 가능성 有

효과

인지기능 저하속도 35% 감소 (초기환자에서는 60% 감소)

투여 중단후에도 효과가 어느정도 지속

부작용

경도 수준의 뇌부종 / 뇌출혈 (소수의 일부 환자는 사망)

레켐비보다 조금 더 높은 비율의 부작용

레켐비(레카네맙)와 키순라(도나네맙) 부작용에 대한 추가 설명

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=228915

레카네맙과 도나네맙을 투여하는 중에 MRI 뇌영상을 보면 3~ 7명 중의 한 명꼴로 뇌에 미세한 부종이나 출혈이 보임

환자는 대부분 부작용에도 불구하고 아무 증상도 느끼지 않음

때로는 두통, 어지러움, 혼란스러움 등을 느끼는 경우도 있음

치료를 시작한 후 초기에 발생하는 경우가 많고, 여러 달이 지나면 해소되기도 함.

하지만 경우에 따라 심각한 상태로 발전할 수도 있음

이 때문에 치료를 받는 동안 주기적으로 환자와 의사는 MRI 뇌영상을 촬영해서 부작용이 나타나는가를 모니터링이 요구됨

그 외 좀 더 자세한 설명은 본기사 참고

번외. 오젬픽 (Ozempic)

성분명 : 세마글루타이드

2형 당뇨 / 비만 / 심혈관 질환 치료제인데

최근 알츠하이머 예방에도 효과가 있음이 밝혀져 임상 3상 진행중

아직 질병의 속도를 늦추는 정도고 부작용도 만만치 않지만

드디어 인류는 치매 치료의 첫 걸음을 내딛었다고 할 수 있다.